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气管切开插管和接头

国家标准
标准编号:YY/T 0338-2023 标准状态:现行
标准价格:41.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。
本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管,例如那些在机器端没有接头的适用于自主呼吸患者的气管切开插管,以及具有加强管壁或由金属制成的插管或带肩部的插管、锥形插管、具有用于抽吸或监测或输送药物或其他气体的插管。
英文名称:  Tracheostomy tubes and connectors
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0338.1-2002;YY/T 0338.2-2002
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 5366:2016,MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-06-20
实施日期:  2024-07-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、河南亚都实业有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
起草人:  艾冲冲、王秀秀、莫艳君、高誉鹏、段书霞、刘晶、李坎园、刘欣、杨靖、刘香东
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
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