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医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求

国家标准
标准编号:YY/T 0506.1-2023 标准状态:现行
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。
本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。本文件不适用于手术膜。
英文名称:  Surgical drapes,gowns and clean air suits for medical use—Part 1:General requirements
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0506.1-2005;YY/T 0506.2-2016;YY/T 0506.7-2014
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-01-13
实施日期:  2024-01-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏卫护医疗科技有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、普杰无纺布(中国)有限公司
起草人:  张庆、王文庆、常改玲、于许杰、蒋礼恒、刘斌、段书霞、寇伟、聂佳祺、高明、金永吉、李翠、李秀婷、朱艺馨
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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