YY 0054-2023 血液透析设备 -工标网

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标准简介

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。
本文件适用于自动配液的血液透析设备。
本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备。


英文名称：	Haemodialysis equipment
标准状态：	即将实施
替代情况：	替代YY 0054-2010
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：	国家药品监督管理局
发布日期：	2023-01-13
实施日期：	2026-01-15 即将实施距离实施日期还有435天
提出单位：	国家药品监督管理局
归口单位：	全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门：	全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数：	24页
出版社：	中国标准出版社

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