| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 13074-2024 |
血液净化术语 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY 0580-2011 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0765.1-2009 |
一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| DB32/T 4622.8-2023 |
采供血过程风险管理 第8部分：血液应急保障风险控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| T/CSBME 076-2023 |
血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| DB32/T 4622.5-2023 |
采供血过程风险管理 第5部分：血液检测风险控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| JJF 1353-2012 |
血液透析装置校准规范 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-09-18 |
现行 |
| GB/T 13074-2009 |
血液净化术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| DB32/T 4622.2-2023 |
采供血过程风险管理 第2部分：献血者健康检查和血液采集风险控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| YY 0598-2015/XG1-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-04-11 |
现行 |
| YY 0580-2024 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| JJF 1353-2024 |
血液透析装置校准规范 |
国家市场监督管理总局
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2025-03-18 |
即将实施 |
| DB22/T 3560-2023 |
维持性血液透析患者营养不良中医诊疗规范 |
吉林省市场监督管理厅
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2023-11-16 |
现行 |
| DB32/T 4622.4-2023 |
采供血过程风险管理 第4部分：血液成分制备和供应风险控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| YY 0790-2010 |
血液灌流设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0790-2024 |
血液灌流设备 |
国家药品监督管理局
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2027-10-15 |
即将实施 |
| GB 19522-2024 |
车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验 |
国家市场监督管理总局.
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2024-08-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20033-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20034-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 |
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2002-05-01 |
现行 |
| DB11/T 486-2007 |
血液管理信息指标代码与数据结构 |
北京市质量技术监督局
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2007-08-01 |
作废 |
| DB11/T 486-2021 |
血液管理信息基本数据集 |
北京市市场监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| DB12/T 402-2008 |
车辆人员血液酒精含量推算和检验 |
天津市质量技术监督局
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2009-03-01 |
废止 |
| DB22/T 2031-2014 |
血液透析机质量控制规范 |
吉林省质量技术监督局
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2014-04-30 |
现行 |
| DB22/T 2196-2014 |
血液透析用水及血液透析液质量监控规范 |
吉林省质量技术监督局
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2014-12-25 |
现行 |
| DB22/T 2220-2014 |
血液透析及相关治疗用水中锂、钠、铵、钾、镁、钙的测定 离子色谱法 |
吉林省质量技术监督局
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2014-12-30 |
现行 |