人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 |
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| 标准编号：GB 14232.3-2011 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。
这些特殊组件是指:
———去白细胞滤器;
———献血前采样装置;
———顶底袋;
———血小板贮存袋;
———防针刺保护装置。
除了GB14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB14232的本部分不包括自动采血系统。
除非另有规定,GB14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。 |
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| 英文名称： |
Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 采标情况： |
ISO 3826-3:2006 IDT |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2011-12-30 |
| 实施日期： |
2012-12-01
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| 首发日期： |
2011-12-30 |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 主管部门： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、山东威高医用高分子制品股份有限公司 |
| 起草人： |
吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066·1-44516 |
| 出版日期： |
2012-12-01 |
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GB14232本部分的全部技术内容为强制性。
GB14232《人体血液及血液成分袋式塑料容器》由以下部分组成:
———第1部分:传统型血袋;
———第2部分:图形符号;
———第3部分:含特殊组件的血袋系统。
本部分为GB14232的第3部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
GB14232的本部分使用翻译法等同采用ISO3826-3:2006《人体血液和血液成分袋式塑料容
器 第3部分:含特殊组件的血袋系统》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司。
本部分参加起草单位:山东威高医用高分子制品股份有限公司。
本部分主要起草人:吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇。 |
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GB14232.1—2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋(ISO3826-1:2003,IDT) |
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