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一次性使用无菌注射针

国家标准
标准编号:GB 15811-2016 标准状态:现行
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针的要求。?
本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。?
本标准不适用于一次性使用牙科注射针。?
非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。?
英文名称:  Sterile hypodermic needles for single use
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 15811-2001
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7864:1993 NEQ
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2016-06-14
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
主管部门:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  张洪辉、丁彪
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
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 GB 18458.2-2003 专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器
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 GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件
 GB 1959-1988 全玻璃注射器锥头牢固度试验方法
 GB 1960-1988 注射针
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