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凝血酶原时间检测试剂（盒）
标准编号：
YY/T 1158-2009
标准状态：
现行
标准价格：
0.0
元
客户评分：
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标准简介
本标准规定了凝血酶原时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床实验室常规检验用Quick-期法凝血酶原时间检测试剂(盒)产品(以下简称PT试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。
本标准不适用于床旁快速检测(POCT)的凝血酶原时间检测试剂(盒)。
英文名称：
Prothrombin time reagent (Kit)
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS分类：
医药卫生技术
>>
11.100实验室医学
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2009-12-30
实施日期：
2011-06-01
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2011-06-01
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