癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 |
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| 标准编号：YY/T 1160-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。
本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。 |
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| 英文名称： |
Carcinoembryonic antigen testing kit |
 替代情况： |
替代YY/T 1160-2009 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-12-06 |
| 实施日期： |
2022-12-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、科美诊断技术股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 起草人： |
孙莉、朱晋升、王建梅、肖燚、蔡晓蓉 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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客服中心 |
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