聚合酶链反应分析仪 |
 |
| 标准编号：YY/T 1173-2010 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
|
|
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
|
|
|
|
|
本标准规定了聚合酶链反应分析仪的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。
本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Polymerase chain reaction analyzer |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2010-12-27 |
| 实施日期： |
2012-06-01
|
| 提出单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136) |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奥生物有限公司 |
| 起草人： |
王瑞霞、胡翔华、高旭年、杨宗兵、刘志华、刘豫 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2012-06-01 |
|
|
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准是评价聚合酶链反应分析仪产品质量的依据。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奥生物有限公司。
本标准主要起草人:王瑞霞、胡翔华、高旭年、杨宗兵、刘志华、刘豫。 |
|
|
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY0648—2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
|
|
|
| |