| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1535-2024 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1536-2017 |
非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1538-2017 |
放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1539-2017 |
医用洁净工作台 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1540-2017 |
医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1541-2017 |
乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1542-2017 |
数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1543-2017 |
鼻氧管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1544-2017 |
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1545-2017 |
血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1546-2017 |
用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1547.2-2017 |
放射治疗用体位固定装置 第2部分：真空负压垫 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1548-2017 |
放射治疗用胶片剂量测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1549-2017 |
生化分析用校准物 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
作废 |
| YY/T 1549-2024 |
生化分析仪用校准物 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
现行 |
| YY/T 1550.1-2017 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1550.2-2019 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1550.3-2024 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1551.1-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1551.2-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1551.3-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第3部分：完整性试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1552-2017 |
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1554-2017 |
输卵管导管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1555.1-2017 |
硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1555.2-2018 |
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1556-2017 |
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1557-2017 |
医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1558.3-2017 |
外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1559-2017 |
脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1560-2017 |
脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1564-2017 |
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1566.1-2017 |
一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-07-01 |
现行 |
| YY/T 1568-2017 |
子宫托 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |