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 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0719.1-2009

眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语

国家标准
标准编号:YY/T 0719.1-2009 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
英文名称:  Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 1:Vocabulary
什么是替代情况? 替代情况:  强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
什么是采标情况? 采标情况:  NEQ ISO 18369-1:2006
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-06-16
实施日期:  2010-12-01
提出单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
YY0719《眼科光学 接触镜护理产品》分为7个部分:
---第1部分:术语;
---第2部分:基本要求;
---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;
---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;
---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;
---第6部分:有效期测定指南;
---第7部分:生物学评价试验方法。
本部分为YY0719的第1部分,本部分非等效采用ISO18369?1:2006《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类系统和推荐的标志规范》。
本部分仅给出了与接触镜护理产品相关的术语。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明。

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