| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/GDMDMA 0006-2021 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-07-22 |
现行 |
| T/GDMDMA 0011-2021 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-07-22 |
现行 |
| T/GDMDMA 0013-2022 |
医疗器械技术成熟度等级划分及定义 |
广东省医疗器械管理学.
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2023-01-16 |
现行 |
| T/GDMDMA 0018-2022 |
样本保存管（含保存液） |
广东省医疗器械管理学.
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2022-08-22 |
现行 |
| T/GDMDMA 0019-2022 |
可移动式智能高压供氧系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-05-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0021-2022 |
医用退热贴 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0022-2022 |
亲水涂层乳胶导尿管 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0023-2022 |
阴道分泌物检测仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0029-2023 |
重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法） |
广东省医疗器械管理学.
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2023-12-27 |
现行 |
| T/GDMDMA 0031-2024 |
医用荧光摄像系统荧光性能检测方法 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-02-02 |
现行 |
| T/GDMDMA 0032-2024 |
一次性使用无菌泌尿道用导丝 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| T/GDMDMA 0033-2024 |
一次性使用雾化器 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| T/GDMDMA 0034-2024 |
一次性使用压力延长管 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| T/GDMDMA 0035-2024 |
医疗器械用硫酸软骨素钠 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-11-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0038-2024 |
骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-12-06 |
现行 |
| T/GDMDMA 0039-2024 |
骨盆底修复系统主动监测核心数据要素 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-12-06 |
现行 |
| T/GDMDMA 0041-2025 |
三维硬性光学内窥镜三维视觉性能检测方法 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-04-18 |
现行 |
| T/GDMDMA 0042-2025 |
三维内窥镜摄像系统三维视觉性能检测方法 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-04-18 |
现行 |
| T/GDMDMA 0043-2025 |
血气/电解质代谢物分析仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-05-28 |
现行 |
| T/GDMDMA 0050-2025 |
射频美容设备 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-09-12 |
现行 |
| T/GDMDMA 0051-2025 |
超声美容设备 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-09-12 |
现行 |
| T/GDMRS 001-2023 |
外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 |
广东省材料研究学会
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2024-04-30 |
现行 |
| T/GDPMAA 0024-2025 |
无管中心建设及工作规范 |
广东省精准医学应用学.
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2025-11-01 |
现行 |
| T/GDSBME 006-2023 |
近红外光学定位系统空间位置测试方法 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GDSBME 007-2023 |
医用近红外光学定位系统 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GXAS 614-2023 |
成人肝移植术后护理规范 |
广西标准化协会
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2023-11-26 |
现行 |
| T/QGCML 1837-2023 |
丝素蛋白膜 孔隙率测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1838-2023 |
丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1839-2023 |
丝素蛋白膜 碳酸钠残留测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1900-2023 |
口罩生产用压缩包装机 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-10 |
现行 |
| T/QGCML 2328-2023 |
冷藏装置试剂盒 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2329-2023 |
微流体抗体筛选装置 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2330-2023 |
线粒体膜电位检测技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2986-2024 |
基于超带宽雷达的导航体动成像系统及方法 |
全国城市工业品贸易中.
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2024-02-03 |
现行 |
| T/SAME 002-2023 |
上海市医疗机构计量示范单位创建规范 |
上海市医学装备协会
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2023-11-15 |
现行 |
| T/SAME 004-2021 |
X线电子计算机断层扫描装置（CT）维护与保养管理服务规范 |
上海市医学装备协会
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现行 |
| T/SAME 005-2021 |
医用磁共振成像设备（MRI）维护与保养管理服务规范 |
上海市医学装备协会
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2022-07-01 |
现行 |
| T/SHQAP 020-2025 |
细胞冻存袋 |
上海市医药质量协会
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2026-01-15 |
现行 |
| T/SSBME 1-2024 |
医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 |
上海市生物医学工程学.
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2024-09-07 |
现行 |
| T/SSBME 2-2025 |
家用LED紫外治疗设备 |
上海市生物医学工程学.
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2025-06-28 |
现行 |