4 ICS国际标准分类[11.040.20输血、输液和注射设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY 0485-2004  一次性使用心脏停跳液贯注器 国家食品药品监督管理. 2005-08-01 作废
 YY 0485-2011  一次性使用心脏停跳液灌注器 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 作废
 YY 0485-2020  一次性使用心脏停跳液灌注器 国家药品监督管理局 2021-12-01 现行
 YY 0497-2005  一次性使用无菌胰岛素注射器 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY/T 0497-2018  一次性使用无菌胰岛素注射器 国家药品监督管理局 2019-05-01 现行
 YY 0581-2005  输液用肝素帽 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY/T 0581.1-2011  输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0581.2-2011  输液连接件 第2部分:无针连接件 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0582.2-2005  输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 2006-12-01 现行
 YY 0584-2005  一次性使用离心杯式血液成分分离器 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY 0585.1-2019  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 国家药品监督管理局 2020-12-01 现行
 YY 0585.2-2005  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY 0585.2-2019  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 国家药品监督管理局 2020-12-01 现行
 YY 0585.3-2005  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY 0585.3-2018  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 国家药品监督管理局 2020-05-01 现行
 YY/T 0586-2005  医用高分子制品 X射线不透性试验方法 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY/T 0586-2016  医用高分子制品 X射线不透性试验方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0587-2018  一次性使用无菌牙科注射针 国家药品监督管理局 2019-05-01 现行
 YY/T 0588-2005  流式细胞仪 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY 0611-2007  一次性使用静脉营养输液袋 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 作废
 YY/T 0611-2020  一次性使用静脉营养输液袋 国家药品监督管理局 2021-09-01 现行
 YY 0612-2007  一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 作废
 YY/T 0612-2022  一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) 国家药品监督管理局 2023-07-01 现行
 YY 0613-2007  一次性使用离心袋式血液成分分离器 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 现行
 YY 0614-2007  一次性使用高压造影注射器及附件 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 作废
 YY/T 0614-2017  一次性使用高压造影注射器及附件 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY/T 0617-2007  一次性使用人体末梢血样采集容器 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 作废
 YY/T 0754-2009  有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0804-2010  药液转移器 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0806-2010  医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0818.1-2010  医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0821-2022  一次性使用配药用注射器 国家药品监督管理局 2023-07-01 现行
 YY/T 0851-2011  医用防血栓袜 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 作废
 YY/T 0853-2011  医用静脉曲张压缩袜 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0879.2-2015  医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法 国家食品药品监督管理. 2016-01-01 现行
 YY/T 0907-2013  医用无针注射器-要求与试验方法 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 作废
 YY/T 0907-2023  医用无针注射器 要求及试验方法 国家药品监督管理局 2024-07-01 现行
 YY/T 0908-2013  一次性使用注射用过滤器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0909-2013  一次性使用低阻力注射器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0918-2014  药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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