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国家食品药品监督管理总局公告 2017年第151号

  来源: 国家食药监管总局  更新时间:2017-12-13

关于批准发布YY/T 0588-2017流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)

   YY/T 0588-2017流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年12月1日起实施,标准编号、名称如下:
      YY/T 0588-2017流式细胞仪
      YY/T 1585-2017总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
      YY/T 1591-2017人类EGFR基因突变检测试剂盒
      YY/T 1595-2017氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
      YY/T 1596-2017《甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》
      YY/T 1597-2017新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
  上述标准适用范围见附件。
  特此公告。
  附件:YY/T 0588-2017流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围

食品药品监管总局
2017年12月5日  

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
1 YY/T 0588-2017 流式细胞仪 YY/T 0588-2005 2017-12-05 2018-12-01
2 YY/T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)   2017-12-05 2018-12-01
3 YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒   2017-12-05 2018-12-01
4 YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)   2017-12-05 2018-12-01
5 YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)   2017-12-05 2018-12-01
6 YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒   2017-12-05 2018-12-01

          出处:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/218642.html

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