总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法) |
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标准编号:YY/T 1585-2017 |
标准状态:现行 |
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标准价格:18.0 元 |
客户评分: |
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本标准规定了人总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于定量测定人总25-羟基维生素D的试剂盒。包括以酶标记、(电)化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体,用于体外定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D的含量的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人总25-羟基维生素D的试剂(如:试纸条、生物芯片等),以及拟用于单独销售的25-羟基维生素D校准品和25-羟基维生素D质控品。 |
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英文名称: |
Total 25-hydroxyl vitamin D testing kit(labelling immunoassay) |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2017-12-05 |
实施日期: |
2018-12-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
起草单位: |
北京市医疗器械检验所、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、北京科美生物技术有限公司 |
起草人: |
邹迎曙、汪少颖、王雪峰、强中华 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2017-12-01 |
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客服中心 |
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