日前,《医学检验生物样本冷链物流运作规范》正式发布实施,医学检验生物样本冷链物流运作从此拥有了统一国家标准。
近年来,第三方医学实验室从原先的200多家激增至近2000家,带动整个医检行业蓬勃发展,也让临床检验样本的跨区域运输变得愈发常见。
生物样本的质量与医学诊断结果是否准确息息相关,物流环节的质量控制是影响检验结果的重要因素之一。但当前医学检验生物样本医疗冷链物流存在分散、总量大、客单量少、交通运输不方便等特点,长期缺乏统一的标准进行指引。
为促进行业健康有序发展,2019年底,由中国物流与采购联合会医药物流分会、医疗器械供应链分会牵头,金域医学、金域达物流等单位主笔起草的《医学检验生物样本冷链物流运作规范》标准制定正式启动。历经3年时间,《规范》作为国家标准正式发布实施。
《规范》规定了医学检验生物样本冷链物流运作过程中的组织要求、人员与培训、设备管理、物流作业、风险控制、评审与改进等内容,将指导相关方开展规范化的冷链物流运作管理,实现全流程的样本质量安全控制,把控各环节风险,有力提高冷链物流服务能力和服务水平,促进行业健康发展,助推医疗水平提升。
作为该国家标准的主笔起草单位之一,金域医学的物流网络已经覆盖国内31个省,拥有超过2000个物流网点,服务网络延伸至乡镇和社区一级,为23000家医疗机构提供点对点冷链物流服务。
相关链接:GB/T 42186-2022《医学检验生物样本冷链物流运作规范》