国家药品监督管理局公告 2020年第108号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准	发布日期	实施日期
1	YY 0341.1-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求	YY 0341-2009	2020-09-27	2022-6-1
2	YY 0341.2-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求	YY 0341-2009		2022-6-1
3	YY 9706.241-2020	医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求	YY 0627-2008		2023-5-1
4	YYT 0105-2020	皮内针	YY 0105-1993		2021-9-1
5	YYT 0285.6-2020	血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置			2021-9-1
6	YYT 0342-2020	外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定	YYT 0342-2002		2021-9-1
7	YYT 0611-2020	一次性使用静脉营养输液袋	YY 0611-2007		2021-9-1
8	YYT 0616.7-2020	一次性使用医用手套第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法			2021-9-1
9	YYT 0651.2-2020	外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法	YYT 0651.2-2008		2021-9-1
10	YYT 0664-2020	医疗器械软件软件生存周期过程	YYT 0664-2008		2021-9-1
11	YYT 0707-2020	移动式摄影X射线机专用技术条件	YYT 0707-2008		2021-9-1
12	YYT 0809.2-2020	外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面	YYT 0809.2-2010		2021-9-1
13	YYT 0953-2020	医用羧甲基壳聚糖	YYT 0953-2015		2021-9-1
14	YYT 1293.6-2020	接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料			2021-9-1
15	YYT 1477.6-2020	接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型			2021-9-1
16	YYT 1629.4-2020	电动骨组织手术设备刀具第4部分：铣刀			2021-9-1
17	YYT 1629.5-2020	电动骨组织手术设备刀具第5部分：锯片			2021-9-1
18	YYT 1631.2-2020	输血器与血液成分相容性测定第2部分：血液成分损伤评定			2021-9-1
19	YYT 1708.2-2020	医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分：X射线计算机体层摄影设备			2021-9-1
20	YYT 1713-2020	胶体金免疫层析法检测试剂盒			2022-6-1
21	YYT 1733-2020	医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南			2022-6-1
22	YYT 1737-2020	医疗器械生物负载控制水平的分析方法			2021-9-1
23	YYT 1738-2020	医用电气设备能耗测量方法			2021-9-1
24	YYT 1744-2020	组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷多孔材料中细胞迁移的测量方法			2021-9-1
25	YYT 1746-2020	可吸收性外科缝线体外水解后断裂强力试验方法			2021-9-1
26	YYT 1749-2020	基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备			2022-9-1
27	YYT 1750-2020	超声软组织切割止血手术设备			2022-9-1
28	YYT 1751-2020	激光治疗设备半导体激光鼻腔内照射治疗仪			2021-9-1
29	YYT 1754.1-2020	医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求			2021-9-1
30	YYT 1754.2-2020	医疗器械临床前动物研究第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型			2021-9-1
31	YYT 1758-2020	心血管植入物肺动脉带瓣管道			2021-9-1
32	YYT 1759-2020	医疗器械软性初包装设计与评价指南			2021-9-1
33	YYT 1762-2020	单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法			2021-9-1
34	YYT 1765-2020	全膝关节假体约束度测试方法			2021-9-1