近日,从中国医药商业协会了解到,由该协会组织制订的《药品经营企业物流服务能力标准》和《涉药运输企业医药物流质量及服务能力评估标准》已完成13家涉药物流企业的现场分类分级评估工作,预计半年后有望被商务部作为行业标准发布,这将助力我国医药供应链以质量安全为基石、高效交付目标的实现。
据中国医药商业协会医药供应链分会秘书长朱建云提供的数据,我国整个医药物流市场保守估计在1000亿元以上。这不是药品流通额,而是医药物流的收入。朱建云说,这千亿市场中,有44%是仓储相关的增值服务,其余56%是运输部分。也就是说,物流运输占了医药物流市场一半以上的份额。
朱建云表示,在医药物流方面,现有的法规监管和行业标准相对薄弱。涉药运输方面参与者众多,他们的专业能力包括涉药运输过程管理的可控性、可保障性、可追溯性以及安全性都没有统一的标准,运输过程转包再转包的过程中,有不可预知和难以控制的风险。她说,通过对21个省份55家医药公司154家承运商的样本调查发现,涉药物流承运商较为零散,缺乏合规的医药运输管控体系,存在很大的合规风险。
2017年初,中国医药商业协会在商务部指导下,成立了由跨国制药企业、医药批发和物流龙头企业专家组成涉药物流分类分级评估标准起草组并完成相关《药品经营企业物流服务能力标准》和《涉药运输企业医药物流服务质量及能力评估标准》标准的起草和系列研讨修订工作。2018年下半年送审的同时中国医药商业协会组织部分企业进行贯标试点工作,截至2019年3月15日,已完成13家涉药物流企业(8家药品经营企业,5家涉药运输企业)的现场分类分级评估工作。
据朱建云介绍,这两份标准去年下半年推出后,一方面作为协会标准先行先试;另一方面作为商务部立项的标准进行送审,目前正处于审查阶段,审查合格后就会走上发布的流程,预计半年左右后会作为行业标准正式发布。