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| 英文名称： |
Cardiovascular implants—Embolic microspheres |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2026-03-09 |
| 实施日期： |
2027-03-01
即将实施 距离实施日期还有260天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海汇禾医疗科技股份有限公司、科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、迈得诺意医疗科技集团有限公司、环心医疗科技(苏州)有限公司 |
| 起草人： |
缪辉、王翔宇、张旺、王鹏、张雪非、车海波、杨匆聪、王书晗、李培尚、李玲 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |