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药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量的测定

国家标准
标准编号:T/CNPPA 3032-2025 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量测定的气相色谱-串联质谱联用法。
本文件适用于药品包装用橡胶密封件,包括(卤化)丁基橡胶密封件,聚异戊二烯橡胶密封、乙丙橡胶密封件。
英文名称:  Determination of N-nitrosamine content in rubber seals for pharmaceutical packaging
什么是ICS分类?  ICS分类:  综合、术语学、标准化、文献>>01.020术语学(原则和协调配合)
发布部门:  中国医药包装协会
发布日期:  2025-10-27
实施日期:  2025-10-27
提出单位:  中国医药包装协会
什么是归口单位? 归口单位:  中国医药包装协会
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、上海市食品药品包装材料测试所、山东省药用玻璃股份有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、江阴市海华橡塑有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等
起草人:  刘雪婷、李静、沈永、姜骏、解海先、童玉玺、王新荟、张恩波、许俊博、杨炜春、刘武杰、邱晟、赵卫、王妮、陈复强、朱静、陈大红、史晓阳、斯琴、陈红霞、曲方圆
出版社:  中国标准出版社
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