数字粒子图像测速（DPIV）测试人工心脏瓣膜流场的方法 |
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| 标准编号：T/CSBME 088-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：38.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜流场评估的测试方法，可用于溶血和血栓形成风险的评估。本测试方法通过数字粒子图像测速技术使得人工心脏瓣膜流场可视化，并可获得人工心脏瓣膜附近流场。
本文件适用于不同植入部位的人工心脏瓣膜，如主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、肺动脉瓣膜、三尖瓣瓣膜。
本文件适用于不同材质的人工心脏瓣膜，如金属瓣膜、动物源性生物瓣膜、高分子瓣膜。本文件适用于不同植入方式的人工心脏瓣膜，如外科瓣膜、经导管瓣膜，还适用于经导管瓣膜的瓣中瓣和环中瓣植入方式。与本文件的建议有偏离的地方或许是可行的，但需要全面论证将要使用的技术。 |
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 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
综合、术语学、标准化、文献>>01.020术语学(原则和协调配合) |
| 发布部门： |
中国生物医学工程学会 |
| 发布日期： |
2025-05-15 |
| 实施日期： |
2025-06-01
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| 提出单位： |
中国生物医学工程学会 |
| 归口单位： |
中国生物医学工程学会 |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检验研究院、复旦大学、中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、大连福帝斯实验技术中心、沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、北京工业大学、西安交通大学 |
| 起草人： |
颜文涛、郭剑、王盛章、吴坤能、刘丽、张争辉、孙昱炜、张坤、刘世红、成思航、逄燕、朱光宇 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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