牙科种植用导板 |
 |
| 标准编号：T/GDMDMA 0026-2023 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。
本文件适用的牙科种植用导板，用于牙科种植手术中辅助安装种植体，由基板和导环两部分组成。基板采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成；导环采用金属材料制成。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Surgical guides for dental implant |
 ICS分类： |
医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料 |
| 发布部门： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 发布日期： |
2023-04-28 |
| 实施日期： |
2023-04-28
|
| 提出单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 归口单位： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 起草单位： |
深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳康泰健医疗科技股份有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司等 |
| 起草人： |
陈小君、刘珍珍、钟武周、刘春盛、谢胜芬、汤娟娟、肖燕萍、陈志远、吴紫君、周旭方、张英坚、苏宁、黄英、黄永发、毛玠 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
|
|
|
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由广东省医疗器械质量监督检验所提出。
本文件由广东省医疗器械管理学会归口。
本文件起草单位:深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳康泰健医疗科技股份有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。
本文件主要起草人:陈小君、刘珍珍、钟武周、刘春盛、谢胜芬、汤娟娟、肖燕萍、陈志远、吴紫君、周旭方、张英坚、苏宁、黄英、黄永发、毛玠。 |
|
|
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 39329 增材制造测试方法标准测试件精度检验
YY/T 0268 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元:评价与试验
《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局令第6号) |
|
|
|
| |