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采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统

国家标准
标准编号:YY/T 1941-2024 标准状态:即将实施
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统,以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。
英文名称:  Robotically-assisted laparoscopic surgical system
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-09-29
实施日期:  2025-10-15  即将实施 距离实施日期还有265
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  医用机器人标准化技术归口单位
起草单位:  中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京术锐机器人股份有限公司、天津大学、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司等
起草人:  孟祥峰、李静莉、金路凯、张龙达、杨文龙1)、洪伟、陈敏、王泽睿、王刚、刘丽丽、何超、徐凯、王伟、顾艺、孙霄、邢元、况朝、张洋、杨辰旭、王浩、杨文龙2)、张超、王了
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
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