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口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验

国家标准
标准编号:YY/T 0127.4-2023 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。
本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0127.4-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-11-22
实施日期:  2024-12-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、上海交通大学医学院附属第九人民医院
起草人:  韩建民 袁暾 刘昕 吴洋 林红 戴政宁 贾莉芳 梁洁 孙皎 任欣欣 柴媛 隋佰延
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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