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眼科光学 眼内填充物

国家标准
标准编号:YY/T 0862-2023 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。
本文件适用于眼内填充物。
英文名称:  Ophthalmic Optics—Ocular endotamponades
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0862-2011
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 16672:2020 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-03-14
实施日期:  2024-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  浙江省医疗器械检验研究院、上海杰视医疗科技有限公司
起草人:  陈献花、方丽、张莉、赵金川、林心怡、韩银、胡美丽、夏忠诚、陈宇晖
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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