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英文名称: |
Aseptic processing of health care products—Part 6:Isolator systems |
替代情况: |
替代YY/T 0567.6-2011 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
采标情况: |
ISO 13408-6:2021 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2022-08-17 |
实施日期: |
2024-03-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
主管部门: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
起草单位: |
广东省医疗器械质量监督检验所、浙江泰林生物技术股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司 |
起草人: |
朱鹏志、寿敏杭、李晓明、刘雪美、廖惠儿、何灼华、夏晓久、赵振波、赵嘉、丁洪勇 |
页数: |
28页【彩图】 |
出版社: |
中国标准出版社 |