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眼科仪器 眼底照相机

国家标准
标准编号:YY/T 0634-2022 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器:
在检查过程中接触眼睛的仪器;
使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。
英文名称:  Ophthalmic instruments—Fundus cameras
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0634-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10940:2009
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2022-07-01
实施日期:  2023-07-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:  王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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