即时检验 质量和能力的要求 |
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| 标准编号：GB/T 29790-2020 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并应与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。 |
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| 英文名称： |
Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence |
 替代情况： |
替代GB/T 29790-2013 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
03.120.10；11.10 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2020-11-19 |
| 实施日期： |
2021-12-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院 |
| 起草人： |
宋伟、胡冬梅、邓新立、张国军、杨大干 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-11-01 |
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