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组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

国家标准
标准编号:YY/T 1576-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。
本标准适用于临床预期使用中,在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。
英文名称:  Tissue engineering medical device products—Standard practice for implantation assessment of absorbable/resorbable biomaterials
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-08-18
实施日期:  2018-09-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  中国食品药品检定研究院
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
起草单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
起草人:  陈亮、王召旭、邵安良、章娜、王春仁
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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