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外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0988.15-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本部分用于量化热喷涂方法喷涂在金属平面上的金属涂层的耐磨性能。本部分旨在为外科植入物用涂层提供一种表征方法。
本部分通过磨耗仪产生的滚动与摩擦的混合作用使涂层表面产生磨损。磨损通过累计质量损失进行量化。
本试验方法仅用于平的刚性试样。试样不与水发生明显反应,在室温与100 ℃之间的空气中不发生相变及化学反应。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本部分用户自身的责任。
英文名称:  Coatings of surgical implants—Part 15:Test methord for abrasion resistance testing of metallic thermal spray coatings
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:  董双鹏、张述、张路、焦永哲、刘斌、张家振、郭晓磊
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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