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牙科学 钎焊材料

国家标准
标准编号:YY/T 0912-2015 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用于制备钎焊金属修复体的钎焊材料的性能和试验方法等要求。
本标准适用于制备金属修复体的钎焊材料。
英文名称:  Dentistry—Brazing materials
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 9333:2006 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2016-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:  郑刚、李媛、袁慎坡、孙志辉
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2016-01-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO9333:2006《牙科学 钎焊材料》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度组成(idtISO6344-1:1998)
———GB/T9937(所有部分) 口腔词汇[ISO1942(所有部分)]
———GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(ISO10993-1:2009,IDT)
———YY/T0268—2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验(ISO7405:2008,NEQ)
———YY/T0528—2009 牙科金属材料 腐蚀测试方法(ISO10271:2001,IDT)
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:郑刚、李媛、袁慎坡、孙志辉。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0528—2009 牙科金属材料 腐蚀测试方法(ISO10271:2001,IDT)
ISO1942 口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)
ISO6344-1 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度组成(Coatedabrasives—Grainsize analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)
ISO7405 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验(Dentistry—Preclinical evaluationofbiocompatibilityofmedicaldevicesusedindentistry—Testmethodsfordentalmaterials)
ISO10993-1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价和试验(Biologicalevaluationofmedical
devices—Part1:Evaluationandtesting)

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