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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 T/CSBME 009-2019  医疗器械网络安全质量评价方法 现行
 T/CSBME 010-2019  一次性使用无菌医用敷贴 现行
 T/CSBME 011-2019  一次性使用无菌医用输液贴 现行
 T/CSBME 012-2019  一次性使用无菌医用纱布块 2020-03-01 现行
 T/CSBME 013-2019  一次性使用无菌医用棉签 中国生物医学工程学会 现行
 T/CSBME 014-2019  一次性使用无菌医用棉球 2020-03-01 现行
 T/CSBME 016-2020  医用防护头罩 中国生物医学工程学会 2020-05-01 现行
 T/CSBME 017-2020  一次性医用防护隔离衣 中国生物医学工程学会 2020-05-01 现行
 T/CSBME 018-2020  一次性医用普通隔离衣 中国生物医学工程学会 2020-05-01 现行
 T/CSBME 019-2020  一次性使用麻醉面罩 中国生物医学工程学会 2020-05-01 现行
 T/CSBME 020-2020  医用正压防护头罩 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 021-2020  导尿管亲水涂层润滑性能评价方法 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 022-2020  血浆速冻机 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 024-2021  超声诊断设备可靠性试验方法 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 025-2021  医疗设备可靠性管理规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 026-2021  肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 027-2021  肌酸激酶同工酶(CK?MB)定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法) 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 028-2021  心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 029-2021  在用腹膜透析设备质量控制指南 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 030-2021  定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 031-2021  经食管超声探头消毒及存储规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 032-2021  医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 033-2021  医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 034-2021  X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 035-2021  磁共振成像系统可靠性设计规范 2021-03-01 现行
 T/CSBME 036-2021  医用电气设备环境剖面参数指南 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 037-2021  头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 T/CSBME 039-2021  颈动脉磁共振管壁成像质量控制要求 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 T/CSBME 040-2021  CT诊断辐射剂量参考水平 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 T/CSBME 041-2021  PET/CT肺癌检查操作和应用 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 T/CSBME 042-2021  水凝胶敷料 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 043-2021  血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)溶出量的测定方法 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 049-2022  超声探头可靠性试验方法 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 050-2022  宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:数据集要求 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 051-2022  慢性髓系白血病(CML)病理辅助诊断数据集要求 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 053-2022  定量CT骨密度检查扫描技术规范 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 054-2022  可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 055-2022  血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 056.1-2022  血液透析器用中空纤维原料 第1部分:聚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 056.2-2022  血液透析器用中空纤维原料 第2部分:聚醚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
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