| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| WS 307-2009 |
医疗机构标志 |
卫生部
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2009-12-01 |
现行 |
| YY/T 1184-2010 |
流式细胞仪用单克隆抗体试剂 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1307-2016 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1148-2009 |
腰椎穿刺针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1786-2024 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/Z 44363-2024 |
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 1150-2009 |
血红蛋白干化学检测系统通用技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB 9706.218-2021 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| HG/T 21532-2014 |
回转盖带颈对焊法兰手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY/T 0282-2009 |
注射针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB/T 18029.8-2024 |
轮椅车 第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
现行 |
| YY/T 0688.2-2010 |
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 12996-2012 |
电动轮椅车 |
国家质量监督检验检疫.
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2013-05-01 |
现行 |
| T/CNPPA 3012-2024 |
药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范 |
中国医药包装协会
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2024-05-21 |
现行 |
| YY/T 0858-2011 |
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0514-2009 |
牙科手机 软管连接件 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1155-2009 |
全自动发光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| DB32/T 4737.4-2024 |
社区慢性病患者自我管理工作规范 第4部分：骨质疏松症 |
江苏省市场监督管理局
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2024-07-05 |
现行 |
| YY 0271.2-2024 |
牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀 |
国家药品监督管理局
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2027-10-15 |
即将实施 |
| GB/T 14728.1-2024 |
双臂操作助行器 要求和试验方法 第1部分：框式助行器 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
即将实施 |
| GB/T 30661.12-2024 |
轮椅车座椅 第12部分：使用双半球加载体测试座垫包覆和陷入特性 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
即将实施 |
| YY 0117.2-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0866-2011 |
医用防护口罩总泄漏率测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| DB32/T 4652-2024 |
基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| GB/T 20405.3-2006 |
失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第3部分：筛分法对粒径分布的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-11-01 |
现行 |
| SN/T 1844-2018 |
入出境快件及邮寄物卫生处理规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1189-2010 |
中国蓝琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 40984-2021E |
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求（英文版） |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| WS/T 10026-2024 |
大骨节病诊断 |
国家疾病预防控制局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CQAP 3014-2024 |
研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范 |
中国医药质量管理协会
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2024-05-01 |
现行 |
| T/CHATA 017-2022 |
定点医疗机构结核病健康教育指南 |
中国防痨协会
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2022-02-24 |
现行 |
| T/CSBME 070-2023 |
计算机断层成像（CT）临床图像质量评价 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 1936-2024 |
定制式固定义齿 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| GB/T 18375.2-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分：试验样品 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
现行 |
| SN/T 0306.5-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第5部分：型式试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY 0789-2010/XG1-2021 |
《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2021-03-09 |
现行 |
| DB15/T 3663.2-2024 |
中药材采收与初加工技术规程 第2部分：赤芍 |
内蒙古自治区市场监督.
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2024-10-06 |
现行 |