YY 0104-2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：
YY 0104-2018 《三棱针》
YY 0780-2018 《电针治疗仪》
YY/T 1587-2018 《医用内窥镜电子内窥镜》
YY/T 1607-2018 《医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法》
YY/T 1608-2018《医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法》
YY/T 1609-2018《卡式蒸汽灭菌器》
标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0104-2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围
国家药品监督管理局
2018年6月26日
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