关于批准发布YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》 等7项医疗器械行业标准的公告(2017年第118号)
YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年10月1日起实施,标准编号和名称如下:
YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》
YY/T 1141-2017《骨凿通用技术条件》
YY/T 1426.3-2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》
YY/T 1552-2017《外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》
YY/T 1553-2017《心血管植入物 心脏封堵器》
YY/T 1558.3-2017《外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物》
YY/T 1567-2017《女用避孕套 技术要求与试验方法》
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件:YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准适用范围
食品药品监管总局
2017年9月25日 |