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国家食品药品监督管理局公告2007年(第55号)

  来源: 国家食品药品监督管理局  更新时间:2007-08-30

  YY 0042-2007《高频喷射呼吸机》等46项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:

序号 标准编号 标准名称 替代标准 实施日期
1 YY 0042-2007 高频喷射呼吸机 代替YY 0042-1991 2008-02-01
2 YY 0065-2007 眼科仪器裂隙灯显微镜 代替YY 0065-1992 2008-02-01
3 YY 0067-2007 微循环显微镜 代替YY 0067-1992 2008-02-01
4 YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机   2008-02-01
5 YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分:家用呼吸支持设备   2008-02-01
6 YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机   2008-02-01
7 YY 0600.3-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸机   2008-02-01
8 YY 0601-2007 麻醉气体监护仪   2008-02-01
9 YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求   2008-02-01
10 YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋   2008-02-01
11 YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官血气交换器(氧合器) 代替GB12261-1990GB12262-1990 2008-02-01
12 YY 0605.9-2007 外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢   2008-02-01
13 YY 0605.12-2007 外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金   2008-02-01
14 YY 0607-2007 医用电气设备第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 代替YY 0016-1993YY 91093-1999YY 91094-1999 2008-02-01
15 YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道 代替YY 91048-1999 2008-02-01
16 YY/T 0011-2007 X射线摄影暗盒 代替YY 0011-1990  
17 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 代替YY 0061-1991  
18 YY/T 0063-2007 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性 代替YY/T 0063-2000  
19 YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 代替YY/T 0129-1993  
20 YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪 代替YY 0165-1994  
21 YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管 代替YY 0197.1-1995  
22 YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管 代替YY 0197.2-1995  
23 YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管 代替YY 0197.3-1995  
24 YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管 代替YY 0197.4-1995  
25 YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管 代替YY 0197.5-1995  
26 YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法 代替YY/T 0291-1997  
27 YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件 代替YY 0317-2000  
28 YY/T 0605.5-2007 外科植入物金属材料第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金    
29 YY/T 0605.6-2007 外科植入物金属材料第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金    
30 YY/T 0605.7-2007 外科植入物金属材料第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金    
31 YY/T 0605.8-2007 外科植入物金属材料第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金    
32 YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品第3部分:通用分类    
33 YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类    
34 YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品第5部分:基质及支架的性能和测试    
35 YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品第9部分:透明质酸钠    
36 YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南    
37 YY/T 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件    
38 YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件 代替GB11756-1989  
39 YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件    
40 YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存 代替YY 91099-1999  
41 YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 代替YY/T 91084-1999  
42 YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源 代替YY/T 91085-1999  
43 YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则 代替YY/T 91088-1999  
44 YY/T 1089-2007 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 代替YY/T 91089-1999  
45 YY/T 1095-2007 肌电生物反馈仪 代替YY 91095-1999  
46 YY/T 1096-2007 温度生物反馈仪 代替YY 91096-1999  

国家食品药品监督管理局
二○○七年一月三十一日
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