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9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备 发布日期:2021-09-06    实施日期:2021-09-06 简介: 本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。 以下类型的系统在本标准的范围内： a)可连续记录和分析心电图的系统，并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。 ... 标准定价: ￥ 61.0 元         YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备 发布日期:2021-09-06    实施日期:2021-09-06 简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ... 标准定价: ￥ 71.0 元         YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 发布日期:2021-09-06    实施日期:2021-09-06 简介: 本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。 本标准不适用于： 新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备； 依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者—所使用的睡眠呼吸暂停治疗设备； 高频喷射呼吸机（HFJVs）或高频振荡呼吸机（HFOVs ... 标准定价: ￥ 43.0 元         YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 发布日期:2021-09-06    实施日期:2021-09-06 简介: 本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机： 预期用于家庭护理环境； 预期由无经验的操作者操作； 预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。 本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸 ... 标准定价: ￥ 85.0 元         YY/T 1012-2021 牙科学 手机连接件联轴节尺寸  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备 发布日期:2021-09-06    实施日期:2021-09-06 简介: 本标准规定了手机和马达之间使用的联轴节系统的标称尺寸、允差和拔出力，该联轴节用于为手机传输水、气、光和转动能量。 本标准适用于连接在牙科治疗机的手机和马达之间的联轴节。 标准定价: ￥ 24.0 元         GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 发布日期:2022-03-15    实施日期:2022-03-15 简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ... 标准定价: ￥ 49.0 元         YY/T 0128-2023 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14 简介: 本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具（以下简称防护装置）的术语、定义、要求、检验方法。 本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。 本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品。 标准定价: ￥ 31.0 元         YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14 简介: 本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。 本文件适用于眼内填充物。 标准定价: ￥ 26.0 元         YY/T 0893-2023 医用气体混合器 独立气体混合器  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14 简介: 本文件规定了预期用于将氧气与另一种医用气体混合的独立气体混合器的性能和安全要求。 本文件不适用于： a) 每种气体流量独立控制的流量计组； b) 混合氧气和周围空气的独立气体混合器； c) 具有两个以上不同气体进气口的独立气体混合器； d) ... 标准定价: ￥ 36.0 元         YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14 简介: 本文件规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程中新产品或变更的产品追加到已经确认的灭菌过程的要求，并为使用不同灭菌设备时评估灭菌过程等效性提供方法。 本文件适用于经环氧乙烷灭菌处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。 本文件适用的医疗器械环氧乙烷灭菌情况包 ... 标准定价: ￥ 26.0 元         YY/T 1411-2023 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备 发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14 简介: 本文件提供了型式检验的方法，主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备，也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。 本文件对相应的微生 ... 标准定价: ￥ 31.0 元         YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性  (现行) 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 ICS 分类:  11.100.10 发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14 简介: 本文件规定了体外诊断检验系统的分析特异性性能评价方法。 本文件适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行分析特异性评价、基于定量测量并通过阈值判断结果的定性体外诊断检验系统（例如酶联免疫吸附法的病原微生物抗原或抗体检测试剂盒）的分析特异性评价。 ... 标准定价: ￥ 41.0 元         找到244601条相关标准，共16307页 [928] [929] [930] [931] [932] [933] [934] [935] 936 [937] [938] [939] [940] [941] [942] [943] [944] [下一页]

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