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国家标准
 YY/T 1842.3-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:胃肠道应用  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了预期用于胃肠道贮液容器连接件的尺寸及设计与功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 本文件不适用于螺纹盖、皇冠盖以及螺口,因为它们不是医疗器械专用的连接 ...
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。 本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。 本文件不适用于0.22 μm输液 ...
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。 本文件不适用于: 抽吸导管 ...
标准定价: ¥ 50.0 元       
国家标准
 YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。 本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。 本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 GB/T 13516-2023 桃罐头质量通则  (现行)
中标分类:  食品>>罐头>>X74水果罐头
ICS 分类:  食品技术>>水果、蔬菜及其制品>>67.080.10水果及其制品
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件界定了桃罐头的术语和定义,规定了桃罐头的原辅材料、感官要求、理化指标等要求和检验规则以及标志、包装、运输和贮存的内容,描述了试验方法,并且给出了便于技术规定的产品分类及代号。 本文件适用于以新鲜、冷藏、速冻桃或罐装桃为主要原料,不添加防腐剂, ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 24403-2023 金枪鱼罐头质量通则  (现行)
中标分类:  食品>>罐头>>X73水产罐头
ICS 分类:  食品技术>>肉、肉制品和其他动物类食品>>67.120.30鱼和水产品
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件界定了金枪鱼罐头的术语和定义,规定了金枪鱼罐头的原辅材料、感官要求、理化指标等要求和检验规则以及标志、包装、运输和贮存的内容,描述了试验方法,并给出了便于技术规定的产品分类及代号。 本文件适用于金枪鱼罐头的生产、检验和销售。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 GB/T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件描述了羟基磷灰石材料,包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。
标准定价: ¥ 54.0 元       
国家标准
 GB/T 23101.4-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件描述了预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。 注:检测实验室能力的要求见GB/T 27025—2019。 本文件适用于预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  11.100.20
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件规定了医疗器械在主要按照ISO 10993(所有部分)的一个或多个部分规定的生物学系统进行试验时所要遵循的样品制备和参照材料选择的要求, 并给出程序指南。 本文件适用于: --试验样品选择; --医疗器械上代表性部分的选取; --试验样 ...
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB/T 19042.6-2023 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。 本文件不适用于以下情况: ——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式; ——由断层合成图像生成的2D图像; ——乳腺X射线断层合成以外的 ...
标准定价: ¥ 70.0 元       
国家标准
 GB/T 43277.1-2023 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件规定了医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、材料和物理要求。本文件适用于医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、生产和检测。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 GB/T 43277.2-2023 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第2部分:液体接触式刻度流量调节器  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件规定了医用输液、输血器具用液体接触式刻度流量调节器的设计、材料、物理要求、化学要求和生物要求。 本文件适用于医用输液、输血器具用液体接触式刻度流量调节器。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  11.100.20
发布日期:2023-11-27    实施日期:2023-11-27
简介: 本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤,包括以下内容: --刺激试验前的考虑,包括皮肤接触方面的计算机模拟试验和体外方法; --详细的体外和体内刺激试验步骤; --结果解释的关键因素。 本文件适用于根据ISO 10993-1和I ...
标准定价: ¥ 86.0 元       
国家标准
 GB 43704-2024 对外开放口岸边防检查现场标志  (现行)
中标分类:  综合>>社会公共安全>>A90社会公共安全综合
ICS 分类:  综合、术语学、标准化、文献>>图形符号>>01.080.10
发布日期:2024-05-28    实施日期:2024-05-28
简介: 本文件规定了对外开放口岸边防检查现场标志的通则、边防检查现场主标志和功能标志的要求。 本文件适用于中华人民共和国境内的水运、航空、铁路、公路等对外开放口岸的边防检查现场标志的设计及应用。
标准定价: ¥ 103.0 元       
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