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国家药品监督管理局公告 2025年第59号


    来源:国家药监局    更新时间:2025-06-27       评论: 0

关于发布YY 0300-2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告

    YY 0300-2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件:医疗器械行业标准信息表

国家药监局
2025年6月18日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
1 YY 0300-2025 牙科学 修复用人工牙 YY 0300-2009 2028-07-01
2 YY 0621-2025 牙科学 金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验 YY 0621.1-2016
YY/T 0621.2-2020
2028-07-01
3 YY 0710-2025 牙科学 聚合物基牙冠和贴面材料 YY 0710-2009 2028-07-01
4 YY 0780-2025 中医器械 电针治疗仪 YY 0780-2018 2028-07-01
5 YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 YY 0948-2015 2028-07-01
6 YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 YY 0989.6-2016 2028-07-01
7 YY/T 0310-2025 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T 0310-2015
YY/T 1417-2016
2026-07-01
8 YY/T 0528-2025 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 YY/T 0528-2018 2026-07-01
9 YY/T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器 YY/T 0679-2016 2027-01-01
10 YY/T 0764-2025 眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表 YY/T 0764-2009 2026-07-01
11 YY/T 1274-2025 腹膜透析设备 YY/T 1274-2016
YY/T 1493-2016
2027-01-01
12 YY/T 1488-2025 中医器械 舌象信息采集设备 YY/T 1488-2016 2026-07-01
13 YY/T 1567-2025 女用避孕套 技术要求与试验方法 YY/T 1567-2017 2026-07-01
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21 YY/T 1964-2025 他克莫司测定试剂盒   2026-07-01
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23 YY/T 1966-2025 牙科学 反角充填器   2026-07-01
24 YY/T 1967-2025 流式点阵仪   2026-07-01
25 YY/T 1968-2025 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件   2026-07-01
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