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国家药品监督管理局公告 2025年第21号

来源：国家药监局更新时间：2025-03-01 评论: 0 条

关于发布《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告

    YY 0267-2025《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局
2025年2月26日

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	实施日期
1	YY 0267-2025	血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路	YY 0267-2016	2028-03-01
2	YY 0459-2025	外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥	YY 0459-2003	2028-03-01
3	YY 9706.287-2025	医用电气设备第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求		2028-03-01
4	YY/T 1924-2025	外科植入物镍钛形状记忆合金绳材		2026-03-01
5	YY/T 1934-2025	骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法		2026-03-01
6	YY/T 1947-2025	重组胶原蛋白敷料		2026-03-01
7	YY/T 1954-2025	重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析		2026-03-01
8	YY/T 1955-2025	组织工程医疗器械胶原蛋白术语		2026-03-01
9	YY/T 1956-2025	体外诊断试剂临床试验术语和定义		2026-03-01
10	YY/T 1957-2025	负压清洗消毒器		2026-09-01

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