工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 标准动态 >> 标准新闻 >> 新闻内容

标准不一难成中药产品挡箭牌


    来源:北京商报    更新时间:2019-06-17       评论: 0

     由于标准不统一,国内中药饮片、中成药等中药产品多次出现不合格情况,近日,商务部等七部门联合印发的《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》(商秩字〔2019〕5号,以下简称《意见》)中提到,要明晰各地标准,有序推进标准修订工作等。在业内人士看来,相关标准明晰后,企业需要按照相关标准生产药品,如果出现药品质量问题,企业将难逃责任。
    《意见》中提到,标准化工作管理部门和商务部门会同相关部门建立完善重要产品追溯标准体系,明晰国家标准、行业标准、地方标准、团体标准等相互关系,合理确定通用性标准与各品类各领域专用性标准制修订需求,有序推进标准制修订工作等。
    此外,《意见》对追溯体系建设和标准建设也提出了指导意见。《意见》指出,中医药管理部门要结合中药标准化工作,推动中药材生产经营企业履行追溯主体责任、建设中药材质量追溯体系。药监部门会同有关部门推动药品生产经营企业建立覆盖生产、流通等全过程的追溯体系等。
    近年来,作为中药产品原料的中药材及中药饮片屡见质量问题。根据原国家食品药品监督管理总局发布的数据,2017年,全国31个省市共收回药品GMP证书157张,中药饮片、片剂成为重灾区。其中,吉林省被收回GMP证书的13家企业均因片剂不合格;安徽省被收回GMP证书的9家企业均因中药饮片检查不合格。同时,被没收证书的企业大部分都存在生产管理混乱等问题。
    业内人士认为,近年来,中药产品多次出现不合格情况,甚至被认为是不合格重灾区,此次《意见》印发对促进保障中药产品质量安全有着重要意义。
    此前,由于检测标准不同,部分企业在被检测出产品不合格时提出是由于标准不统一导致。2019年2月,仁和药业旗下江西铜鼓仁和制药有限公司生产的3批次健儿清解液被上海药监局检测出在“鉴别”一项不符合规定。仁和药业证券部相关负责人此前在接受媒体记者采访时表示,出现上述产品不合格的原因主要是因为检测标准不同,并非产品质量问题。“企业产品由于某一个批次的工艺或原料使得它某一项指标未达标,被认定为不合格,但不能说明为假药。公司因某一项技术指标与药监局采取的检测标准有一些分歧。”
    业内人士认为,此次印发《意见》将清晰相关标准制定,避免因标准不同导致产品不合格,保障产品质量安全的同时,也在督促药企生产过程中注重产品质量,保障消费者权益。
    北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇在接受记者采访时表示,随着国家层面出台《意见》明晰产品追溯标准体系以及各地标准相互关系,“标准不一”再难成为中药产品不合格的借口。这一定程度上倒逼企业自律,进一步提升中药行业的质量。
    同样,在Latitude Health创始人赵衡看来,随着相关标准的明晰以及政策的进一步落地,中药行业的整体质量将得到提升。
 

 【返回新闻首页】【关闭窗口】【发表评论(0条)
 
相关新闻
·我国首部《养老机构等级划分与评定》国家标准 ·世界环境日:打响室内空气保卫战 《室内环境
·《厦门特色食品土笋冻》团体标准出台 ·上海发布旅游产品退赔服务规范团体标准
·中小学智慧书法教育推出装备规范 ·全国首个公共场所用电设施安全标准发布
·网络安全等级保护系列国家标准解读 ·两部采矿废弃地生态修复国家技术标准在徐发布
·网络安全等级保护系列国家标准解读 ·三项国家大气污染物排放标准首次发布,7月1
发表评论
新用户注册>>
【管理员提示】
·在发布信息时,请您遵守中华人民共和国有关法律、法规,并尊重网上道德;
·因您的言论直接或间接的导致的民事或刑事法律责任由您个人承担;
·管理人员有权根据栏目需要对留言内容进行删改
推荐资讯
·中国工程建设标准化协会公告 第2110号 ·中国工程建设标准化协会公告 第2111号
·中国工程建设标准化协会公告 第2112号 ·中国工程建设标准化协会公告 第2114号
·中国工程建设标准化协会公告 第2113号 ·中国工程建设标准化协会公告 第2115号
·中国工程建设标准化协会公告 第2116号 ·中国工程建设标准化协会公告 第2117号
·中国工程建设标准化协会公告 第2118号 ·中国工程建设标准化协会公告 第2119号
热点新闻
2022年10月—2023年3月发布
《轨道车 重型轨道车》等7项铁路国家
中国工程建设标准化协会公告 第213
国家铁路局发布两批铁路行业技术标准
国家铁路局修订铁路无缝线路、工程测量
新修订三项家具国家标准正式发布
《特种设备重大事故隐患判定准则》强制
中国证监会发布《上市公司行业统计分类
2024年7月至2024年9月发布公
中国出入境检验检疫协会发布《玩具鉴别
图片新闻

生活家电全面升级 标准助力门槛提高

数码相机有效像素国家标准近期出台

慕思助《软体床》标准看齐世界水平

新《电梯技术条件》国家标准于3月1日
专题新闻
· 思念三鲜水饺惊现病原菌
· 2011世界标准日专题-国际标准树立
· 天宫一号倒计时将实现首次空间对接
· 依据四项指标 严打“地沟油”
· 月饼出现双向标准 深陷枧水之困
· 名牌运动服含毒 可致性早熟
· 血燕亚硝酸盐严重超标
· “化学酱油”专题 酱油再遭质疑门
· 肯德基醇豆浆遭质疑
· 染色馒头泛滥 食品标准空白多
· 雀巢等知名婴儿食品陷入安全门
· 节能灯不合格 标准门槛低
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved