近年来
中药饮片质量不合格公告是各级药监部门发布的重要内容之一
被曝出不合格的不乏一些中药饮片行业的知名企业
为何中药饮片不合格率高?有没有解决办法?
在国家卫生健康委今天(4月25日)上午举行的新闻发布会上,江苏省药品监督管理局局长王越针对中药饮片质量问题进行了解释。
王越指出,中药饮片来自于中药材的加工,更接近于农副产品。检查结果不合格率高提示我们在中药饮片的生产、制造的各个环节,甚至整个业态都存在一定问题。
中药饮片生产行业集中度较低,小、散、乱是最大特点。从饮片加工来看,其技术本身相对加单,涉及的因素又可以粗略的进行分类。
药品标准
这也是很多中医药专家多次提到的问题,据了解,我国目前仍然缺少较为统一的中药饮片炮制规范和完善的饮片标准 。
药品来源
由于缺乏统一的管理和技术指导,中药材质量变得参差不齐。质量低劣的中药材原料自然不可能生产出高质量的中药饮片。
“不合格率高提示我们从标准 到制造生产过程都需要关注。”王越说。
为了解决中药饮片质量问题,江苏省已经出台了相应举措。
据王越介绍,江苏省制定了中药饮片相关规范标准 ,除了药典外,还进行了地方药材标准 的整理和制定,已经公开出版。对于标准 无法涵盖的,特别是饮片和中药材,江苏省还推出了相应的规范,通过标准 和规范确保制备过程,进而得到高质量的中药材、中药饮片。目前,江苏省的中药饮片炮制规范已经落地实施,200多种中药饮片被纳入。
在王越看来,标准 和规范的制定是监管端应该做的最重要的两项基本工作。在这两项工作的基础上,生产过程规范还要依赖于检查和处罚的力度。