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国家食品药品监督管理总局公告 2018年第27号

来源：国家食药监管总局更新时间：2018-03-02 评论: 0 条

关于批准发布YY 0285.5-2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告

　　YY 0285.5-2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年3月1日起实施。
　　特此公告。
　　附件：YY 0285.5-2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围

食品药品监管总局
2018年2月24日

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	批准日期	实施日期
1	YY 0285.5-2018	血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管	YY 0285.5-2004	2018-02-24	2019-03-01
2	YY/T 0528-2018	牙科学金属材料腐蚀试验方法	YY/T 0528-2009	2018-02-24	2019-03-01
3	YY/T 1578-2018	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）		2018-02-24	2019-03-01
4	YY/T 1579-2018	体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价		2018-02-24	2019-03-01
5	YY/T 1580-2018	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）		2018-02-24	2019-03-01
6	YY/T 1581-2018	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒		2018-02-24	2019-03-01
7	YY/T 1582-2018	胶体金免疫层析分析仪		2018-02-24	2019-03-01
8	YY/T 1583-2018	叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		2018-02-24	2019-03-01
9	YY/T 1584-2018	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）		2018-02-24	2019-03-01
10	YY/T 1586-2018	肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）		2018-02-24	2019-03-01
11	YY/T 1588-2018	降钙素原测定试剂盒		2018-02-24	2019-03-01
12	YY/T 1590-2018	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）		2018-02-24	2019-03-01
13	YY/T 1592-2018	ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）		2018-02-24	2019-03-01
14	YY/T 1593-2018	生长激素测定试剂盒		2018-02-24	2019-03-01
15	YY/T 1599-2018	牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法		2018-02-24	2019-03-01
16	YY/T 1605-2018	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）		2018-02-24	2019-03-01

出处：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/225608.html

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