为提高微波类医疗器械产品质量,保证产品源头质量安全,日前,江苏省南京市食品药品监督管理局召开产品质量分析会,专题分析研究企业质量管理中存在的薄弱环节,进一步提高产品质量。 会议要求企业加强质量管理进一步做好三个方面工作:一要将质量体系文件建立和执行落到实处,不能出现管理文件要求和实际执行分离。产品设计修改或原材料变化要按照体系要求进行验证和评审,产品的任何变化都应当受控。二要认真学习和跟踪国家有关法规、标准,确保符合法规和国家标准要求。切实做到产品技术及时跟进,法律法规及时跟进,相关标准及时跟进。三是加强企业间的沟通和交流,要形成区域产品特色,提升行业产品整体质量水平。 |