本文件描述了构建、运行和维护统计控制图的过程与方法,以评估实验室执行试验方法标准是否处于统计受控状态,以及如何建立和确认“统计受控”状态。内容包括:单值控制图(I图)、(基于2个样本的)移动极差控制图(MR图),以及指数加权移动平均(EWMA)单值图增敏措施和基于区域的运行规则[类似于西方电气(WE)运行规则]单值图增敏措施。
本文件适用于主要一般原因变异与长期、多操作员条件相关的试验方法。本文件给出的程序主要适用于测试质控样品得到的数值结果,控制样品来自均质石油及相关产品,且控制样品之间的目标特性均匀性得以保留。若测试方法允许,可使用有证标准样品(CRM)作为控制样品,但前提是该样品组成能够代表被测物料且并非为纯化合物;在此情况下,CRM 均值宜在本实验室取得。
本文件适用于(已知)随时间稳定的目标特性,以及具有足够分辨率的数据集,以支持“数据分布可近似用正态(高斯)模型表示”这一假设的验证。对于无法验证该假设的情况,提出了相应的优化措施。 |
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