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| 英文名称： |
Copper-bearing intrauterine contraceptive devices—Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具 |
| 采标情况： |
ISO 11249:2018 MOD |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2026-02-27 |
| 实施日期： |
2027-03-01
即将实施 距离实施日期还有309天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检验研究院、中国福利会国际和平妇幼保健院、江苏省卫生健康发展研究中心、重庆医疗器械质量检验中心、烟台计生药械有限公司、上海医用缝合针厂有限公司 |
| 起草人： |
颜文涛、王玉东、何宏宇、姚捷、顾楠、田云霞、赵曙、蒙明姜、段卓、钱志大 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |