无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 |
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| 标准编号：T/CAMDI 009.1-2020 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：38.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法：气体吹脱法。 |
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| 英文名称： |
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 1：Test methods for particulate contamination - Gas elution method |
 ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
中国医疗器械行业协会 |
| 发布日期： |
2020-02-01 |
| 实施日期： |
2020-08-01
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| 提出单位： |
中国医疗器械行业协会 |
| 归口单位： |
中国医疗器械行业协会 |
| 起草单位： |
安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司等 |
| 起草人： |
闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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