医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
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| 标准编号：T/GDMDMA 0011-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：59.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。
本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统。 |
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| 英文名称： |
Medical endoscopes-Endoscope supply units-Near infrared fluorescence video camera system |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备 |
| 发布部门： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 发布日期： |
2021-07-22 |
| 实施日期： |
2021-07-22
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| 提出单位： |
珠海市迪谱医疗科技有限公司 |
| 归口单位： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 起草单位： |
珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 起草人： |
田捷、迟崇巍、丁罕、叶瑀、王海娟、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、何灼华、杨航、何坤山、蔺威、徐梓填 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由珠海市迪谱医疗科技有限公司提出。
本文件由广东省医疗器械管理学会归口。
本文件起草单位:珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。
本文件主要起草人:田捷、迟崇巍、丁罕、叶瑀、王海娟、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、何灼华、杨航、何坤山、蔺威、徐梓填。
本文件征求意见过程提出建议单位:迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、广东欧谱曼迪科技有限公司。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件版权归广东省医疗器械管理学会所有。未经事先书面许可，本文件的任何部分不得以任何形式或任何手段进行复制、发行、改编、翻译、汇编或将本文件用于其他任何商业目的等。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
YY/T1603-2018 医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 |
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