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清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器

国家标准
标准编号:GB/T 35267.4-2025 标准状态:即将实施
标准价格:92.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称“清洗消毒器”)的要求、试验方法等。
本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械(包括内镜附件)的清洗和消毒。
英文名称:  Washer-disinfectors—Part 4: Endoscope washer-disinfectors
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 35267-2017
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15883-4:2018
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2025-02-28
实施日期:  2026-09-01  即将实施 距离实施日期还有517
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、重庆医疗器械质量检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、中国医学科学院北京协和医院
起草人:  程君、廖惠儿、翟淑远、陈华华、周平、徐伟雄、周宇新、史庆伦、洪梓祥、王志芳、张青、苏裕心
页数:  60页
出版社:  中国标准出版社
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