中成药智能制造技术规范 第1部分：总体要求 |
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| 标准编号：DB11/T 2352.1-2024 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了中成药智能制造的系统架构、总体要求、设计要求、数据要求、安全要求、质量要求和验证要求等内容。
本文件适用于中成药制造企业智能制造的规划、建设、实施和管理，供应商可参照执行。 |
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| 英文名称： |
Technical specification for intelligent manufacturing of Chinese
Part 1: General requirements traditional patent medicines |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合 |
| ICS分类： |
机械制造>>25.040工业自动化系统 |
| 发布部门： |
北京市市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-12-25 |
| 实施日期： |
2025-04-01
即将实施 距离实施日期还有67天 |
| 提出单位： |
北京市经济和信息化局 |
| 归口单位： |
北京市经济和信息化局 |
| 起草单位： |
中国北京同仁堂(集团)有限责任公司、北京诚益通控制技术集团股份有限公司、北京春风药业有限公司、北京诚益通科技有限公司、北京中医药大学、北京亚东生物制药有限公司、北京医药行业协会、北京北大维信生物科技有限公司、北京同仁堂股份有限公司等 |
| 起草人： |
王春蕊、何滨、孙恺、李晓星、秦有文、付立家、刘泊伟、李伟川、黄田军、朱文勇、耿启森、杜菁、曾庆隆、王田、徐冰、乔延江、杨爱民、杨利、赵书武、董凌云、姚璐、王淑英、杨光、周强强、屠丽莉、宣建洪、邓元龙、肖龙、杜建伟、魏巍、王震、张大春、王俊伟 |
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本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是DB11/T2352《中成药智能制造技术规范》的第1部分。DB11/T2352已经发布了以下部分:
一一第1部分:总体要求;
一一第2部分:信息管理系统:
一一第3部分:自动控制系统:
一一第4部分:智能装备。
本文件由北京市经济和信息化局提出并归口。
本文件起草单位:中国北京同仁堂(集团)有限责任公司、北京诚益通控制技术集团股份有限公司、北京春风药业有限公司、北京诚益通科技有限公司、北京中医药大学、北京亚东生物制药有限公司、北京医药行业协会、北京北大维信生物科技有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京同仁堂研究院。
本文件由北京市经济和信息化局组织实施。
本文件主要起草人:王春蕊、何滨、孙恺、李晓星、秦有文、付立家、刘泊伟、李伟川、黄田军、朱文勇、耿启森、杜菁、曾庆隆、王田、徐冰、乔延江、杨爱民、杨利、赵书武、董凌云、姚璐、王淑英、杨光、周强强、屠丽莉、宣建洪、邓元龙、肖龙、杜建伟、魏巍、王震、张大春、王俊伟。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 20984 信息安全技术信息安全风险评估方法
GB/T 26335 工业企业信息化集成系统规范 |
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